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【关注】首个国产三代EGFR-TKI阿美替尼获批上市

医谷  · 公众号  · 医学  · 2020-03-19 17:35

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▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 “置顶公众号” 即刻 获取最有价值行业趋势信息 医谷微信号:yigoonet 据豪森药业官微信息,旗下1类创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片,以下简称阿美替尼)已获得国家药监局批准上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗,这也是继奥希替尼(泰瑞沙,AZD9291)后,全球第二个获批上市的三代EGFR-TKI药物。 据了解,甲磺酸阿美替尼是豪森药业自主研发的我国首个三代EGFR-TKI药物,新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理,并于同年5月以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”被CDE纳入优先审评。 在去 ………………………………

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