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31款新药IND获批!105个品种过评,石家庄四药等2家药企领跑……

药事纵横  · 公众号  ·  · 2024-08-17 11:18
    

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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 根据药融云数据统计,8月5日-8月11日期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请 获国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 承办 (按受理号统计,不含补充申 请) 。其中,国产药品受理号49个,进口药品受理号18个。 本周共计31款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药12款,生物药17款,中药2款。 全球创新药领域,8月5日 恒瑞医药 获 夫那奇珠单抗注射液 临床试验许可,针对6-18岁中重度斑块状银屑病患儿;次日, 海思科 1类新药 HSK44459片 亦获许可,专攻间质性肺疾病,为高选择性 PDE4B 抑制剂,自研创新成果。此外,金赛药 ………………………………

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