主要观点总结
正大天晴药业集团原研PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗已经获得国家药品监督管理局的批准上市,并公布了多项关于其在不同肿瘤领域的应用研究结果。文章概括了贝莫苏拜单抗联合不同药物在治疗腺泡状软组织肉瘤、晚期或复发性转移性子宫内膜癌、食管鳞癌和胆道系统肿瘤等方面的研究成果,并总结了其疗效和安全性。
关键观点总结
关键观点1: 贝莫苏拜单抗的获批情况
贝莫苏拜单抗已经于2024年5月9日获得国家药品监督管理局的批准上市,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
关键观点2: 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在多种肿瘤领域的应用
贝莫苏拜单抗联合安罗替尼在非MSI-H或非dMMR的复发性或转移性子宫内膜癌、晚期食管鳞癌以及胆道系统肿瘤等领域展现出良好的疗效和可控的安全性。
关键观点3: 贝莫苏拜单抗的疗效
在多项临床研究中,贝莫苏拜单抗联合其他药物一线治疗多种肿瘤,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)达到预期水平,显示出令人鼓舞的疗效。
关键观点4: 贝莫苏拜单抗的安全性
贝莫苏拜单抗联合不同药物治疗过程中,虽然发生了一些不良反应(AEs),但大多数AEs为1级和2级,且可管理。常见的AEs包括高血压、甲状腺功能减退、体重下降等。
关键观点5: 贝莫苏拜单抗的特点
贝莫苏拜单抗是我国自主研发的新型人源化lgG1亚型PD-L1抑制剂,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。其IgG1亚型抗体稳定性佳,具有高亲和力,人源化设计降低了免疫反应,提高了治疗的可靠性。
文章预览
整理:肿瘤资讯 来源:肿瘤资讯 正大天晴药业集团原研PD-L1抑制剂贝莫苏拜单抗已于2024年5月9日获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准上市,首个适应症是联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。2024年2月,贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗既往接受过一、二线化疗治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评程序。 2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了5项贝莫苏拜单抗临床研究成果,涉及软组织肉瘤、子宫内膜癌、食管鳞癌、胆道系统肿瘤领域,本文整理了相关研究数据简讯,邀您共飨。 1、贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗腺泡状软组织肉瘤的II期研究:扩展队
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