专栏名称: 德大器械产业管家
德大咨询是致力于医疗器械产品的注册和临床代理服务的专业服务商,专注于医疗器械领域。本服务号围绕医疗器械产品的注册和临床试验相关的法规及事务进行交流、学习、互动。提供最新的法规咨询及解读,给广大业内人士带来价值,促进注册和临床工作的健康发展。
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【免费培训】11月06日德大医械线上直播课“医疗器械软件配置管理要求 ”开课啦!

德大器械产业管家  · 公众号  · 医学  · 2024-11-04 17:52
    

主要观点总结

文章介绍了德大医械公司,该公司成立于2014年,专注于医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务,并提供产品注册、临床试验等主营业务。文章还提到了该公司即将在11月6日进行一场关于医疗器械软件配置管理要求的线上直播课程,由德大资深讲师顾老师主讲。

关键观点总结

关键观点1: 公司介绍及主营业务

德大医械成立于2014年,专注于医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务包括产品注册、临床试验等。

关键观点2: 线上直播课程

德大医械将在11月6日进行线上直播课程,主题为“医疗器械软件配置管理要求”,由德大资深讲师顾老师主讲。课程内容涵盖软件配置管理过程、配置管理要求、缺陷案例分享等。

关键观点3: 讲师介绍

顾老师是德大的资深讲师和注册法规经理,从事医疗器械工作10余年。主要工作背景包括ISO13485、24001、45001质量体系建设实施及认证事宜。主要成就包括成功的获取各种含APP或独立软件、嵌入式软件相关产品的国内注册等。

关键观点4: 课程报名与操作指引

报名参与线上直播课程需扫描二维码进入直播间,点击会议报名并填写相关信息。课程开始前十分钟会收到火石数链平台发送的会议提醒。课后精华分享中的回放二维码会失效,需自行前往菜单栏查看往期课程。


文章预览

关于我们 德大医械 成立于2014年,专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务 。 主营业务:产品注册,临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。 经过近10年的不断发展壮大,德大建立了一支行业实操经验丰富,充满活力的服务团队,并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系;德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务,旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。 公司特点:针对不同品种医疗器械提供个性化咨询服务。 德大医械有若干技术讨论群,欢迎医械行业同仁进群,与大家交流技术及工作问题。        11月06日 德大医械 线上 直播课“  医疗器械软件配置管理要求 ”开课啦! 本次课程我们邀请到 德大资深讲师 顾 ………………………………

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