主要观点总结
文章介绍了德大医械公司,该公司成立于2014年,专注于医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务,并提供产品注册、临床试验等主营业务。文章还提到了该公司即将在11月6日进行一场关于医疗器械软件配置管理要求的线上直播课程,由德大资深讲师顾老师主讲。
关键观点总结
关键观点1: 公司介绍及主营业务
德大医械成立于2014年,专注于医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务包括产品注册、临床试验等。
关键观点2: 线上直播课程
德大医械将在11月6日进行线上直播课程,主题为“医疗器械软件配置管理要求”,由德大资深讲师顾老师主讲。课程内容涵盖软件配置管理过程、配置管理要求、缺陷案例分享等。
关键观点3: 讲师介绍
顾老师是德大的资深讲师和注册法规经理,从事医疗器械工作10余年。主要工作背景包括ISO13485、24001、45001质量体系建设实施及认证事宜。主要成就包括成功的获取各种含APP或独立软件、嵌入式软件相关产品的国内注册等。
关键观点4: 课程报名与操作指引
报名参与线上直播课程需扫描二维码进入直播间,点击会议报名并填写相关信息。课程开始前十分钟会收到火石数链平台发送的会议提醒。课后精华分享中的回放二维码会失效,需自行前往菜单栏查看往期课程。
文章预览
关于我们 德大医械 成立于2014年,专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务 。 主营业务:产品注册,临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。 经过近10年的不断发展壮大,德大建立了一支行业实操经验丰富,充满活力的服务团队,并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系;德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务,旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。 公司特点:针对不同品种医疗器械提供个性化咨询服务。 德大医械有若干技术讨论群,欢迎医械行业同仁进群,与大家交流技术及工作问题。 11月06日 德大医械 线上 直播课“ 医疗器械软件配置管理要求 ”开课啦! 本次课程我们邀请到 德大资深讲师 顾
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