CG-100：吻合口漏球囊保护管获FDA“突破性设备”称号

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Colospan 宣布其产品--- CG-100 获FDA授予“突破性设备”称号。 CG-100 是一种一次性、 临时腔内旁路器械 ，适用于需要吻合的结直肠癌癌症患者，并在常规临床实践中接受保护性造口。 高管评价 “我们很高兴获得FDA的这一重要认可。突破性设备认定仅授予有可能为危及生命或不可逆转的衰弱性疾病或病症提供更有效治疗或诊断的创新，这可能有助于加快Colospan未来与FDA的审查过程，使我们能够更快地将我们的产品推向市场，造福患者。” --- Boaz Assaf   Colospan的首席执行官兼创始人 根据统计 每年 超 过 190 万人被诊断出结肠癌， 其中 很 大一 部分人接受手术切除肿瘤并恢复肠道的健康功能。 接受手术切除肿瘤患者 术后吻合口漏发生率一般为8.6%。但在有些手术中，吻合口漏的 比例可能高达20%。 一旦出现吻合口漏，肠内容物渗漏到腹部，会严重影响患 ………………………………