新锐公司TCR-T细胞产品获批临床！东北制药拟收购该公司

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今日（8月9日），中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其官方网站上公布了一项重要信息，即鼎成肽源生物技术有限公司申报的1类新药已获得临床试验批准。该药物旨在治疗携带KRAS G12D突变且HLA-A 11:01基因型阳性的晚期实体瘤患者。根据鼎成肽源生物公司此前发布的新闻稿，DCTY1102注射液是一种靶向HLA-A*11:01基因型和KRAS G12D突变的T细胞受体（TCR-T）细胞治疗产品，其适应症包括晚期胰腺癌和结直肠癌等恶性实体肿瘤。此外，值得注意的是，就在几天前（8月6日），东北制药集团股份有限公司宣布了其收购鼎成肽源生物70%股权的计划。 截图来源：CDE官网 公开资料表明，TCR-T细胞治疗药物的适用性与个体的人类白细胞抗原（HLA）基因型紧密相连。HLA系统是免疫系统的关键组成部分，负责将抗原肽递呈给T细胞表面的T细胞受体（TCR）。在中国人 ………………………………