值得收藏：如何进行ADC的非临床药理和毒理评估？

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最近ADC（抗体偶联药物）大会一场接一场，各大biotech争相报告自己的ADC管线，预计2024年仍是ADC的主会场。 开发一款入门级ADC似乎并不难， 但如何评价临床前阶段的药理和毒理成了重中之重。 尽管可以借鉴单抗的经验，但鉴于 ADCs 具有区别于单抗的特殊之处， ADCs 的研发与评价存在诸多挑战 。ADCs 与裸单抗的不同之处在于 ADCs 必须与肿瘤细胞结合并内化，进而将小分子药物运输并释放到细胞内 。 抗体 、 小分子药物 、 连接子以及连接的方法学均可能影响 ADCs 的有效性和安全性 。 目前有许多体内外的非临床研究方法 ，也 有上市药物的研发经验 ， 但如何通过优化的非临床研究来预测临床有效性和安全性仍然具有挑战 ， 本文就此进行深入分析。 01   ADCs的发展历程 理想的ADCs应至少具备以下3方面的特性： 1.靶向结合能力：理想的ADC靶点，抗 ………………………………