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欢迎参加2024肝病新药联盟年会暨减重新药论坛！ 当地时间2024年11月27日，Advanz Pharma宣布，欧洲联盟普通法院已正式确定将不再延长欧洲委员会 （EC） 关于撤销OCALIVA ® （奥贝胆酸） 在欧洲的附条件上市销售许可的决定。 这意味着，一代“传奇”奥贝胆酸将正式在欧洲撤市，欧洲市场将失去其唯一一款靶向FXR的原发性胆汁性胆管炎 （PBC） 二线治疗药物。 为什么被撤市? 2016年12月，Ocaliva正式获EMA附条件批准上市，成为欧洲市场首个PBC二线治疗药物。 值得注意的是，奥贝胆酸并非Advanz Pharma自研产品。2022年7月1日，Advanz Pharma正式跟Intercept Pharmaceuticals达成合作协议，以4.05亿美元预付款+4500万美元额外付款的价格获得奥贝胆酸在除美国本土以外其他地区的商业化权益。 今年6月28日，EMA发布消息，称经CHMP审查，认为奥贝胆酸的临床获益不大于风险，因此
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