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可以聘用子公司人员做质量负责人、质管、销售和采购吗?药监局回复了!

GSP办公室  · 公众号  ·  · 2025-01-21 23:23
    

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编辑 | 三耳 整理 | GSP办公室 一、 医疗器械经营企业人员档案问题 来信人: bj***96 时间: 2024-07-22 总公司从事三类体外诊断试剂经营,可以聘用子公司人员做质量负责人、质量管理员、销售和采购吗?这些人的劳动合同和社保都在子公司不变是否可以? 市药监局 答复时间: 2024-07-23 网民您好!关于您咨询的问题,经核实回复如下: 根据最新的医疗器械经营质量管理规范:第十四条,企业质量安全关键岗位人员包括企业负责人、质量负责人和质量管理人员,其中企业负责人为最高管理者,质量负责人为高层管理人员或者质量管理机构负责人。 第十五条,企业应当按照 “ 权责一致、责任到人、因岗选人、人岗相适 ” 的原则,设置质量安全关键岗位,配备与经营范围和经营规模相适应的质量安全关键岗位人员,并为其履职提供必要的资源和制度保 ………………………………

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