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最新，CDE新发1则药研导则！

陇萃源中药材行业服务平台  · 公众号  ·  · 2025-01-18 11:37
    

文章预览

内 容 2025年01月16日，CDE发布关于 《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》 的通告（2025年第5号） 。 为指导放射性治疗药物申报上市时如何进行风险管理，药审中心组织制定了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布， 自发布之日起施行 。 来源：CDE ………………………………

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