主要观点总结
本文介绍了Elinzanetant作为一种针对绝经相关中度至重度血管舒缩症状(VMS)的非激素类疗法的效果和安全性。两项关键3期临床研究结果显示,Elinzanetant显著减少了VMS的发作次数并改善了严重程度,同时有助于改善睡眠障碍和提升更年期相关的生活质量。
关键观点总结
关键观点1: Elinzanetant是一种神经激肽-1,3(NK-1,3)受体双重拮抗剂,是针对绝经相关的中度至重度VMS的非激素类疗法。
Elinzanetant通过调节大脑下丘脑区域的一组对雌激素敏感的神经元来起作用,能够减少VMS的发作次数并改善严重程度,同时有助于改善睡眠障碍和提升更年期相关的生活质量。
关键观点2: 两项多中心、多国、双盲、随机、安慰剂对照的3期临床研究结果显示,Elinzanetant安全有效,与安慰剂相比,明显减少VMS的发作次数并改善其严重程度。
在OASIS 1和OASIS 2研究中,符合条件的参与者被随机分为Elinzanetant组和安慰剂组,治疗持续12周。结果显示,Elinzanetant组参与者的VMS发作次数和严重程度得到显著改善。
关键观点3: Elinzanetant在整个26周治疗期内维持了多方面的改善,并且具有良好的安全性。
最常见的不良事件是头痛和疲劳,多为轻度或中度,严重不良事件较少。
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▎ 药明康德内容团队编辑 女性在更年期过渡阶段会经历各种症状,如 血管舒缩症状(VMS,也称为“潮热”) ,高达80%的女性受其影响。VMS不仅影响生活质量,并可能造成长期健康风险,如发生心血管事件、认知能力衰退及其他脑部不良结局等。 尽管指南支持对VMS使用激素治疗,但对于存在用药禁忌症或面临耐药困扰等情况的女性来说,可选用的非激素疗法非常有限。 Elinzanetant是一款神经激肽-1,3(NK-1,3)受体双重拮抗剂,每日口服一次,是针对绝经相关的中度至重度VMS的在研非激素类疗法。 近日,在线发表于 JAMA 的两项关键3期临床研究结果显示, 与安慰剂相比,每日一次elinzanetant安全有效,明显减少了VMS的发作次数并改善了严重程度,同时还有助于改善睡眠障碍和提升更年期相关的生活质量。 截图来源: JAMA 这是一项基于OASIS 1和OASIS 2研
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