医药一哥，发现一条出海新路数

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近日以来，国内医药龙头恒瑞医药股价剧烈波动，与海外市场消息影响息息相关。 7月初，恒瑞医药的全球首仿布比卡因脂质体注射液在美获批上市，布比卡因脂质体相关剂型全球销售额约为5.38亿美元，“首仿+中型品种 ”无疑让恒瑞医药今年海外收入更加添色。 以上消息，与一般我们重点关注的创新药出海无关，而是与仿制药、生物类似药的出海息息相关，那么到底国产非创新药物在海外的销售如何？我们今天来一探究竟。 01 海外仿制药的残酷 国内仿制药出海获得ANDA批文实现“零突破”最早追溯到2009年，为华海药业的苯那普利片。 随后越来越多的国内仿制药企注意到了美国仿制药市场的机会，2009-2011年每年国内药企每年拿到ANDA批文的量级在个位数，2012-2015年数量在10多个，2016年之后快速攀升，到2018年国内当年获得ANDA批文已经到达了70个左右 ………………………………