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10月15日， 恒瑞医药刚刚发布公告称，其重新提交的 注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗 的生物制品许可申请（BLA）获得美国FDA受理。FDA对注射用卡瑞利珠单抗的PDUFA日期为 2025年3月23日 。 据恒瑞医药公告介绍，2018年12月，注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片 一线治疗肝细胞癌 的国际多中心3期临床试验（研究编号：SHR-1210-Ⅲ-310）获准在美国开展。2022年，该研究由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，研究结果表明卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼作为一线治疗 可以显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS） 。 SHR-1210-Ⅲ-310是一项评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼治疗既往未接受过系统治疗的不可切除
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