国内首个！华东医药引进的ADC「索米妥昔单抗」获批

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2024 年 11 月 27 日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司引进的 ADC （抗体偶联药物）索米妥昔单抗注射液（商品名：爱拉赫 /ELAHERE ）已正式获得国家药品监督管理局（ NMPA ）的批准，用于治疗既往接受过 1-3 线系统性治疗的叶酸受体 α （ FRα ）阳性的铂类耐药卵巢癌（ PROC ）。 索米妥昔单抗作为首个也是目前唯一一个在中国、美国和欧盟均获批用于治疗 PROC 的靶向 FRα 的 ADC 药物，它的获批不仅彰显了华东医药在医药研发领域的实力，也预示着 ADC 类药物在难治性癌症治疗中的巨大潜力。 图1. 索米妥昔单抗 获批 上市，来 源：NMPA官网 01 研发背景 卵巢癌作为妇科恶性肿瘤中最为凶险的癌种，一直以来都给患者带来了巨大的痛苦。多数的患者在确诊时处于卵巢癌晚期，其中近70%卵巢癌患者在1至2年内复发。含铂化疗方案是卵 ………………………………