FDA批准无创肠癌检测试剂盒，总体敏感性95%！

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纽约——精密科学公司周五宣布，其下一代 Cologuard Plus测试已获得美国食品和药物管理局的批准 。 多靶点粪便DNA测试被批准用于45岁及以上的成年人，他们患结直肠癌的风险平均。Exact Sciences在一份声明中表示，批准是基于Exact BLUE-C研究的结果， 该测试显示95%的总体敏感性 ，43%的晚期癌前病变敏感性和94%的特异性。 该公司补充说，该测试是与梅奥诊所合作开发的，具有新颖的生物标志物和改进的实验室流程。它还包括增强的样品稳定性成分，使患者有更多的时间将样品返回到精确科学实验室，并提高有效结果率。 这家总部位于威斯康星州麦迪逊的公司表示，预计将于2025年推出包含医疗保险和美国预防服务工作组指南的Cologuard Plus。 Exact Sciences董事长兼首席执行官Kevin Conroy在一份声明中表示:“Cologuard Plus为患者的无创结直肠癌筛查设定了新的性能 ………………………………