【会议通知】IVD临床试验合规研讨会~干货满满、高质量的免费会议

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1. 您家产品临床试验有被发补过吗？ 2. 临床试验发补的三种形式，哪一种最难补？ 3. 临床试验常见的发补问题 4. 临床试验的关键环节 5. IVD临床试验中免知情/泛知情的形式合规吗？ 6. 免知情/泛知情的医院有哪些？ 7. 对比方法选择思路 8. 研究者如何看待机构的选择，维度和申办方一样吗？ 9. 研究者对于临床试验方案关注的重点 10. 研究者对于临床试验的实施管理 11. 临床试验过程的经验分享-研究者视角 …… 如果您对以上问题有疑问或经验，欢迎参加我们的会议探讨交流。 临床试验是IVD产品获证过程中最重要的环节之一，周期长而且成本高。近几年来IVD领域的法规变化很大，在2021-2024年，国家药监局发布了大量涉及IVD临床试验领域的法律法规，如《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂临床试验技术 ………………………………