2项医疗器械行业标准（征求意见稿）开始公开征求意见

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近日，全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位已完成《医疗器械真实世界数据 术语和定义》《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》等2项行业标准的征求意见稿等相关材料，并于8月9日通过国家药监局器审中心官网向社会公开征求意见。 同时，请相关单位组织人员对标准征求意见稿、编制说明（附件1-2）和建议实施日期提出意见或建议，于2024年10月8日前填写《医疗器械标准征求意见反馈表》（附件3），并以电子邮件形式反馈至归口单位秘书处邮箱，邮件主题请注明标准名称。无意见也请邮件反馈说明。逾期未回复，将被视为无意见。 秘书处联系方式： 联系人：崔馨月（医疗器械） 电话：   010-86452502 邮箱：cuixy@cmde.org.cn 联系人：郑生伟（体外诊断试剂） 电话：010-86452541 邮箱：zhengsw@cmde.org.cn 附件： 1. 《医疗器械真实世界数据 术语和 ………………………………