【CMDE】5款创新、1款优先产品通过特别审批绿色通道

文章预览

创新 依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2024年12月16日至12月30日。 　　1.产品名称：热蒸汽消融系统 　　　申 请 人：上海骊霄医疗技术有限公司 　　2.产品名称：可吸收高分子组织封闭剂 　　　申 请 人：爱惜康股份有限公司 　　3.产品名称：介入肺动脉瓣及输送系统  　　　申 请 人：北京佰仁医疗科技股份有限公司 　　4.产品名称：药物洗脱外周动脉支架系统 　　　申 请 人：北京信立泰医疗器械有限公司 　　5.产品名称：生物型接骨空心螺钉  　　　申 请 人：江西丝科生物科技有限公司 　　公示期内，任何单位和个人如有异议，可书面提交 ………………………………