委托生产注意—请尽快完成信息标注工作

诺沃兰CMDRA · 公众号 · · 2024-08-20 16:05

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《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）》已于6月1日起施行。其中提到涉及境内委托生产的注册申请或者延续注册申请，注册审批部门应当在医疗器械注册证生产地址栏中登载受托生产地址并注明“（委托生产）”，同时在备注栏备注受托生产企业名称和统一社会信用代码。并在本公告施行之日起3个月内完成标注，详情如下：委托生产信息标注有关要求涉及境内委托生产的注册申请或者延续注册申请，注册审批部门应当在医疗器械注册证生产地址栏中登载受托生产地址并注明“（委托生产）”，同时在备注栏备注受托生产企业名称和统一社会信用代码，备注形式为“受托生产企业：XXXX公司；统一社会信用代码：XXXX” 。变更注册涉及注册人委托生产的，也应当在变更注册文件中按照上述方式注 ………………………………

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