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因质量问题,珠海和凡医药股份有限公司被取消吡拉西坦注射液的国采中选资格,并被列入一年半的采购禁入名单,引发业内关注 。 事件背景与决策 2024年11月29日,国家联采办宣布,与山东、广东省药监局一致意见,取消珠海和凡医药股份有限公司的吡拉西坦注射液在第九批国家组织药品集中采购中的中选资格。其主要原因是该公司在生产管理上存在严重缺陷,不符合《药品生产质量管理规范》的标准。 根据相关规定,药监部门已经要求该公司的生产企业暂停生产与销售。国家组织药品联合采购办公室则指出,珠海和凡医药违背了其申报材料中的承诺、违反了药品集中采购文件的相关规定,因此在成员单位集体审议下,决定取消其中选资格。 未来走向与行业影响 此次事件影响深远。珠海和凡医药股份有限公司不仅被取消吡拉西坦注射液的中选
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