主要观点总结
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据年度计划要求，起草了《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》的征求意见稿，并公开征求意见。附件包括指导原则征求意见稿和反馈意见表，公众可在指定时间内通过电子邮箱提交反馈意见。
关键观点总结
关键观点1: 《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》的起草和发布
指导原则的制定是基于国家药品监督管理局2024年度的医疗器械注册技术指导原则制修订计划。经过文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨，形成了征求意见稿。
关键观点2: 公开征求意见的时间
征求意见的时间从通知发布之日起至2024年10月29日前，公众有权对征求意见稿提出意见和建议。
关键观点3: 反馈意见表的提交方式
公众需填写反馈意见表，并在规定时间内通过电子邮件发送到指定的联系人的电子邮箱。
关键观点4: 联系方式
联系人：湛娜；电话：010-86452848；电子邮箱：zhanna@cmde.org.cn。
文章预览
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。 如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2024年10月29日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。 联系人：湛娜 电话：010-86452848 电子邮箱：zhanna@cmde.org.cn 附件：（点击下方阅读原文下载附件） 1. 一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）（ 下载 ） 2. 反馈意见表（ 下载 ） 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2024年9月30日
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