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强生nipocalimab三期临床成功!FcRn抗体重塑重症肌无力治疗格局,免疫蓝海未来更可期!

凯莱英药闻  · 公众号  ·  · 2024-07-01 16:18
    

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欢迎关注凯莱英药闻 近日,强生公司公布了nipocalimab在3 期 Vivacity-MG3 研究中的积极结果;数据显示,在全身性重症肌无力 (gMG) 患者中,以 24 周内 MG-ADL 评分从基线改善为主要终点,nipocalimab与标准治疗 (SOC) 联用的患者疗效优于安慰剂加 SOC。无独有偶,公司还于近期宣布,nipocalimab在一项针对成人干燥综合征(SjD)患者的2 期临床试验DAHLIAS中达到试验主要终点;数据显示,接受nipocalimab 治疗的患者在第24 周与基线相比,其ClinESSDAIa 评分显示出统计学显著(P=0.002)和具有临床意义的改善。 Nipocalimab 是一款潜在“同类最佳”靶向FcRn的抗体疗法,此前已获得FDA授予的突破性疗法认定。2020 年8 月,强生以65 亿美元收购生物技术公司Momenta,获得3期药物nipocalimab,加强自身免疫病管线的布局。公司将在2024年欧洲神经病学学会 (EAN)大会上展示nipocalimab的详细数 ………………………………

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