NMPA:修订通便灵胶囊说明书

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‍ ‍ 来源：国家药监局  编辑：wangxinglai2004 2024年10月10日，国家药监局发布公告，对通便灵胶囊说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订，要求企业于2024年12月28日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。   根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下：   一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于 2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。   修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之 ………………………………