专栏名称: 浙江药闻
“浙江药闻”是为公众在药品、医疗器械和化妆品方面提供政策法规、科普知识、监管信息等贴近日常生活的官方服务平台。旨在满足消费者在药品、医疗器械、化妆品方面的安全知识需求,树立科学消费观念,方便法律法规查询和预警提示等服务。
目录
相关文章推荐
APPSO  ·  OpenAI 首次预告 GPT-5 ... ·  23 小时前  
小众软件  ·  另外两件事[250404] ·  昨天  
APPSO  ·  AI ... ·  昨天  
今天看啥  ›  专栏  ›  浙江药闻

普通化妆品备案常见问题答疑

浙江药闻  · 公众号  ·  · 2025-03-25 14:34
    

文章预览

药审服务+ 为响应行业诉求,推进标准公开,提升服务质效,我们对药品/化妆品审评备案、不良反应监测、技术核查等工作中存在的常见问题进行梳理,形成相关释疑,以供参考。 如何勾选安全评估结论附件类型? 安全评估附件类型分为完整版安评报告和安全评估基本结论,这两种类型是完整版安全评估提交资料的两种形式,现阶段如果提交的仍然是简化版安全评估报告,不应当进行任何勾选。如果是提交安全评估基本结论的,不应当勾选完整版安评报告选项,应当勾选安全评估基本结论选项。 完整版安全评估和简化版安全评估的报告格式有什么不同? 完整版安全评估报告和简化版安全评估报告的封面不同,应在封面的醒目位置标注报告的类型是简化版还是完整版。完整版安全评估报告在安全评估结论部分增加了产品的稳定性评估或测试结论、 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览