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3年OS率达71.3%!帕博利珠单抗再获NSCLC新适应证|NMPA

医学界肿瘤频道  · 公众号  ·  · 2024-12-05 20:00
    

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*仅供医学专业人士阅读参考 帕博利珠单抗获NMPA批准用于NSCLC围手术期治疗。 撰文丨 柳以宁 2024年12月3日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,PD-1抑制剂帕博利珠单抗的新适应证上市申请获得批准,适应证为:联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗,用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是帕博利珠单抗在中国获批的第四项肺癌适应证,将开启帕博利珠单抗围手术期治疗早中期可手术NSCLC的新征程。 图1 获批截图 此次适应证的获批是基于KEYNOTE-671研究的出色成果。这项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在全球189个医疗中心开展,旨在评估帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗、术后单药辅助治疗用于可切除NSCLC的疗效和安全性。 研究设计 纳入了797例ECOG PS 0-1分的II、IIIA和IIIB(N2)期可切除 ………………………………

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