主要观点总结
本文介绍了纳米药物领域在基础研究和早期开发方面的进展，以及从实验室到临床实践转化过程中的挑战。文章指出纳米药物转化过程中的障碍包括物理化学特性的理解不足、在目标细胞或组织中的分布有限、临床试验中难以复制临床前研究结果以及生物相容性问题等。为了促进纳米药物的临床研究和开发，格罗宁根大学等提出了一个名为DELIVER的框架，旨在通过实现一系列核心原则来加速纳米药物的临床转化。该框架考虑了从纳米药物发现、优化、临床前评估、制药开发、临床试验、监管批准到市场注册的每个阶段，为纳米药物的早期设计和开发提供全面的指导，以降低风险并促进临床成功。
关键观点总结
关键观点1: 纳米药物领域的进展和转化挑战。
文章介绍了纳米药物领域所取得的进展以及从实验室到临床实践的转化过程中所遇到的挑战，包括多种因素造成的障碍。
关键观点2: DELIVER框架的提出。
为了促进纳米药物的临床研究和开发，格罗宁根大学等提出了DELIVER框架，该框架旨在通过实现一系列核心原则来加速纳米药物的临床转化。
关键观点3: DELIVER框架的内容和意义。
DELIVER框架综合了设计、实验、制造、临床前、临床、监管和商业考虑，为纳米药物的早期设计和开发提供了全面的指导。该框架旨在减少开发时间和临床试验失败，通过识别和缓解风险来加速纳米药物的临床转化。
关键观点4: 纳米药物的临床应用潜力与挑战。
尽管纳米药物在医疗保健中具有巨大的潜力，但要实现临床应用仍面临诸多挑战，包括对其理化性质的理解不足、在目标细胞或组织中的分布有限等。
文章预览
尽管纳米药物领域在基础研究和早期开发中取得了显著进展，但成功将这些治疗方法从实验室转移到临床实践的情况仍然相对较少。这种差异可能是由于多种因素造成的， 包括对纳米药物的物理化学特性理解不足、在目标细胞或组织中的分布有限、临床试验中难以复制临床前研究结果、以及生物相容性问题 。此外，还有一些障碍会延迟纳米药物的转化，包括工业规模的生产、良好生产实践、资金获取以及监管环境的导航。 因此， 格罗宁根大学Hélder A. Santos和南澳大学Paul Joyce等人 提出了一个名为DELIVER的框架，旨在通过在临床前开发阶段实现一系列核心原则，促进纳米药物的临床研究和开发 。 相关内容以 “A translational framework to DELIVER nanomedicines to the clinic”（纳米药物递送到临床的转化框架） 为题发表在 《Nature Nanotechnology》 上。
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