高端制剂开发4大难题，突破垄断成关键

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限量！扫描二维码抢免费门票 高端制剂具有普通制剂所不具备的临床优势，如改善药物安全性、提高药物生物利用度、长效给药降低给药次数、避免首过效应、直接病灶给药以及提高患者依从性等。但由于这类制剂存在难以攻克的技术壁垒，且研究周期长、研发费用高昂，导致市场竞争不充分进而影响其临床可及性。因此，国内急需制定相关鼓励政策以加大对这类制剂的支持力度，从而推动高端制剂的研发、审评审批，进而提高其临床可及性，使患者早日获益。本文梳理了高端制剂开发所面临的困难与挑战，对提升高端制剂的开发提出相应的思考与建议，旨在推动我国高端制剂产业的发展，更好地满足临床用药需求。 0 1 关键技术/辅料/设备被垄断 高端制剂的研发不同于传统制剂,其技术壁垒高,如复杂的制备工艺、生产设备、功能性辅料以及表征 ………………………………