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ISO 15189《医学实验室-质量和能力的要求》，是由国际标准化组织ISO TC212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草， 为全世界医学实验室所接受的通用国际标准。 其目的是通过建立对医学实验室质量和能力的信心，提升患者的健康和实验室用户的满意度。 ISO 15189在2003年引入中国，由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）负责认可相关工作。我国将这个标准转化为CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》，是医学实验室质量和能力进行认可的专用要求，是当前医学实验室管理体系建设非常好的一个标准。 在我国，得到了医疗行业的高度关注和认可，广大医学实验室积极准备和参与到实验室认可工作中。 大家知道，ISO 15189医学实验室认可是一个系统工程，涉及的部门、要素、过程比较复杂，涵盖了实验室质量和能力方方面面的内容，在 ………………………………