主要观点总结
本文主要介绍了药智数据显示的关于药品一致性评价的数据,包括通过的品种数量、涉及的企业数量、过评的品种情况以及参比制剂情况等。
关键观点总结
关键观点1: 药智数据显示,共有超过一定数量的药品通过了2024年上半年一致性评价。
涉及的企业数量达到数百家,其中一些企业拥有大量的过评品种。
关键观点2: 多家企业的过评品种数量超过了特定数目,其中包括一些明星药物如他达拉非片等。
同时文中还涉及到了不同药品在不同领域的应用情况,以及申报一致性评价的情况。
关键观点3: 文中还对集采情况进行了分析,包括了过评品种是否纳入集采,以及集采和非集采品种在ATC分类中的分布情况。
部分品种的参比制剂情况也进行了介绍。
文章预览
药智数据显示,2024上半年共有1502个品种(以药品名称+集团企业除重统计)通过/视同通过一致性评价,涉及603家企业(以集团企业进行统计)。 值得一提的是,有315个品种为多企业过评,其中10个品种超过10家企业过评, 他达拉非片过评企业数最多(18家,详见表1)。 过评 1.整体过评情况 2024上半年,已有 603家集团企业的1502个品种通过/视同通过一致性评价 ,较2023年全年的645家企业2000个品种有明显提升。82个品种首家过评,42个品种一致性评价补充申请首家过评,16个品种在一致性补充申请过评前,已有企业以仿制药上市视同通过一致性评价。 PS: 药智网公众号【ID:yaozh008】后台回复【 一致性半年报 】,即可获取本文表格excel格式文档 2024上半年通过一致性评价品种数占2023全年的57.74%;以3类申请上市的仿制药,过评品种数占2023全年的91.05%;以4
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