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乐普生物溶瘤病毒疗法CG0070被纳入突破性治疗,用于膀胱癌

CPHI制药在线  · 公众号  ·  · 2025-01-15 18:05
    

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关注并星标CPHI制药在线 2025年1月14日,乐普生物的溶瘤病毒疗法CG0070注射液(Cretostimogene Grenadenorepvec)已正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗,用于治疗对卡介苗(BCG)无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。 膀胱癌(NMIBC)和传统疗法 膀胱癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤,其中非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)占新诊断病例的约75%。NMIBC患者通常面临易复发、易耐药、多中心等特点,给治疗带来了巨大挑战。 目前,NMIBC的传统治疗方法主要包括经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)、膀胱内灌注化疗和BCG灌注治疗。 TURBT作为NMIBC的首选治疗方法,虽然能够有效切除肿瘤,但术后复发率高达60%以上。膀胱内灌注化疗虽然能够降低复发率,但副作用明显,且对部分患者无效。BCG灌注治疗作为一种免疫疗法,通过刺激免疫系统 ………………………………

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