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参枣健脑口服液转换为非处方药

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-09-24 19:34

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‍ ‍ 来源:国家药监局     编辑:wangxinglai2004 2024年09月24日,国家药监局发布了非处方药转换公告,涉及品种为 参枣健脑口服液, 要求持有人于2025年06月19日前,完成修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。 公告主要内容 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织审核,现发布参枣健脑口服液非处方药说明书范本。   请相关药品上市许可持有人于2025年6月19日前 ,依据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。   非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容 ………………………………

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