度普利尤单抗获FDA批准治疗慢阻肺病

文章预览

9月27日，赛诺菲和再生元共同宣布度普利尤单抗（dupilumab，商品名：Dupixent）获 FDA批准 作为 以血嗜酸性粒细胞水平升高为特征的不受控制的 慢性阻塞性肺病（ 慢阻肺病， COPD）患者的附加维持治疗，包括 已经联合使用吸入性皮质类固醇（ICS）、长效β2受体激动剂（LABA）和长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的患者 。同日， 度普利尤单抗也在中国获批慢阻肺病适应症。 BOREAS研究和NOTUS研究的积极结果是此次批准的主要依据。 BOREAS研究（n=939）结果显示，度普利尤单抗组患者的中重度 慢阻肺病 急性发作频次在52周内降低了30%（0.78 vs. 1.10，p < 0.001）。与此同时，第12周度普利尤单抗组患者的1秒用力肺活量（FEV1）较基线提高了160mL，而安慰剂组这一数值为77mL (最小二乘平均差为83mL，p < 0.001)。 NOTUS研究（n=935） 结果显示， 度普利尤单抗组患者的中重度 慢阻肺 ………………………………