头对头 康方双抗 VS K药3期研究成功 盘点398

主要观点总结

康方生物的PD-1/VEGF双抗AK112（依沃西单抗）获得中国NMPA批准上市，用于特定非小细胞肺癌的治疗。该药物在意向治疗人群中与帕博利珠单抗的对比研究中表现出显著疗效。此外，双特异性抗体药物具有更强的特异性和潜在更好的疗效及安全性，同时能防止耐药和降低成本。康方生物的双抗药物研发进展积极，已有多个药物进入临床研究阶段。

关键观点总结

关键观点1: 康方生物的AK112获得批准上市

AK112是一种双特异性抗体药物，用于特定非小细胞肺癌的治疗，其疗效在多项研究中得到验证。

关键观点2: AK112在意向治疗人群中显示出显著疗效

与帕博利珠单抗的对比研究中，AK112在延长患者无进展生存期方面表现出显著优势。

关键观点3: 双特异性抗体药物的优点

双抗药物具有更强的特异性，能更准确地靶向肿瘤细胞并降低脱靶毒性。它们还能有效防止耐药，降低治疗成本，并提升患者用药可及性。

关键观点4: 康方生物的双抗药物研发进展积极

康方生物的多款双抗药物已进入临床研究阶段，包括针对多种适应症的药物，如肺癌等。

文章预览

       近期，康方生物好事不断。   重磅！康方PD-1/VEGF双抗AK112获批上市（盘点391）    2024年 5 月 23 日，据 中国NMPA 官网显示，康方生物的AK112（依沃西单抗/Ivonescimab）国内获批上市，联合培美曲塞和卡铂用于经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞 NSCLC 的治疗。   时隔一周多，5月31日，康方生物宣布，首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（AK112, PD-1/VEGF双抗）单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-2或AK112-303），由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。     HARMONi-2（AK112-303）研究数据表明，在意向治疗人群(ITT)中，依沃西组相较 ………………………………