申报｜2024年度上海市脑机接口项目申报通知

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为深入实施创新驱动发展战略，加快建设具有全球影响力的科技创新中心，根据《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》，强化上海市脑机接口科技创新，加速未来产业培育，上海市科学技术委员会特发布本指南。 一、征集范围 专题一、产品研发与临床评价 方向1.言语合成脑机接口产品 研究目标： 帮助失语患者实现部分语言功能恢复。 研究内容： 研发可长期稳定在体植入1年以上的脑机接口产品，实现汉语合成输出，覆盖汉语普通话418个基本音节和4个声调，汉语语句合成速度不低于60字/分钟，准确率不低于90%。开展临床评价，并获得第三类医疗器械注册申请受理号。 里程碑1： 完成产品研发与第三方型式检验，完成3-5例安全性试验，进入第三类创新医疗器械特别审查程序。 里程碑2： 完成临床试验，形成临床试验报告。 ………………………………