文章预览
2021年,新版《医疗器械监督管理条例》正式施行,进一步明确了注册持有人管理者代表的法律责任和相应义务,加大了监管力度和处罚措施,确保质量管理体系科学、合理与有效运行。近年来,因生产、销售不合规医疗器械产品被予以处罚甚至判刑的企业法人、质量负责人、生产负责人屡见不鲜。 为进一步落实《健康中国“2030”规划纲要》《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展指导意见》、《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021—2023年)》、《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》等总体要求,充分利用首都医疗科技创新资源和医疗器械产业聚集配套等政策环境优势,抓住医疗器械产业快速发展的战略机遇期,推动企业合规水平和产业高质量发展迈上更高台阶,全力打造国际知名和国内最有竞争力、最有影响力的产业服务
………………………………