主要观点总结
本文介绍了恒瑞医药在2024年ESMO大会上公布的SHR-A2102治疗晚期实体瘤患者的I期研究结果。该药物是一种针对Nectin-4的ADC药物。研究显示，SHR-A2102在NSCLC患者中显示出一定的疗效，同时安全性可控。目前，该药正在招募特定适应症队列进行疗效扩展部分的研究。此外，全球范围内共有在研的Nectin-4 ADC药物24款，其中中国企业有11款。
关键观点总结
关键观点1: SHR-A2102是恒瑞医药研发的一种针对Nectin-4的ADC药物。
用于晚期实体瘤患者的治疗，在I期研究中显示出一定的疗效和可控的安全性。
关键观点2: 研究数据
在NSCLC患者中，ORR为31.3%，DCR为87.5%。在剂量递增期间，17名患者接受了不同剂量的SHR-A2102治疗，其中10mg/kg组只有1名患者出现DLT。在剂量扩展期间，另外的患者接受了6mg/kg和8mg/kg的治疗。
关键观点3: Nectin-4的重要性及竞争情况
Nectin-4是一种细胞粘附分子，在多种实体肿瘤中高表达，成为ADC药物的治疗靶点。全球首个Nectin-4 ADC药物已上市，并且全球共有在研的Nectin-4 ADC药物24款，其中中国企业有11款。
文章预览
2024 年 ESMO 大会摘要已公布，恒瑞首次公布了其 SHR-A2102（一种针对 Nectin-4 的 ADC）治疗晚期实体瘤患者的 I 期研究结果。数据显示，在 接受过大量既往治疗的 NSCLC 患者中， ORR 为 31.3% ， DCR 为 87.5% 图片来源：ESMO 官网 截至 2024 年 4 月 9 日， 共招募了 38 名患者 （中位年龄：61 岁；≥3 线既往治疗：60.5%；既往接受过 ICI 治疗：78.9%）。 在剂量递增 （D-ESC） 期间，17 名患者接受 2 至 10 mg/kg 的 SHR-A2102 治疗。10 mg/kg 组中只有 1 名患者出现 DLT （4 级血小板计数减少） ，MTD 尚未达到。 在剂量扩展 （D-EXP） 期间，另外 10 名和 11 名患者分别接受 6 mg/kg 和 8 mg/kg 的 SHR-A2102 治疗。 数据显示，在 30 名可评估肿瘤反应的患者中， 总的 ORR 为 23.3%，DCR 为 76.7% 。在 16 名可评估的接受过大量既往治疗的 NSCLC 患者中， ORR 为 31.3% （非鳞癌，50.0%；鳞癌，12.5%）， DCR 为 8
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