体系存在严重缺陷 | 一械企停产！

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近日江苏药监局网站消息： 近期，江苏省药品监督管理局在监督检查中发现，朔崛（江苏）医疗器械有限公司（苏药监械生产许20200206号）的质量管理 体系存在严重缺陷 ，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，现对该企业采取 暂停生产 的风险控制措施。 公告原文如下： CMDRA资讯回顾 1 直播回顾 | 医疗器械管理法导读 2 最新整理《医械资料包》| 请您查收 3 因委托不合规受托方—注册人被罚344万 CMDRA为您推荐优质资讯与信息，更多内容点击文末“ 阅读原文 ”立即浏览。 往期回顾 合规资料下载 最新整理 | 医疗器械相关目录汇总 最新整理 | 指导原则现行目录与编制计划 注册护航 注册资料新规出炉—10月8日施行！ 生产经营 医疗器 ………………………………