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全球唯一,雅培重磅产品获NMPA批准

医疗器械商业评论  · 公众号  ·  · 2024-07-29 18:35
    

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来源:Medtech Dive 医潜 7月25日,雅培HeartMate 3植入式左心室辅助系统(以下简称HeartMate 3)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。作为全球首个获批的使用全磁悬浮流量技术的“人工心脏”, HeartMate 3是目前唯一同时获得NMPA、欧盟CE、FDA三大认证的左心室辅助系统。 0 1 HeartMate 3   据了解,HeartMate 3于2017年获得美国FDA批准进入市场。HeartMate 3拥有迄今为止最大规模的5年临床试验数据,结果显示其能够将晚期心力衰竭患者的生存期限延长5年左右(中位生存期超过5年),为患者带来显著生存获益。 Heartmate 3采用磁悬浮技术,相较第二代VAD体积稍大,因悬浮技术减少了轴承的使用,延长了血泵使用时间。 雅培方面介绍称,HeartMate 3植入后泵内血栓、脑中风的发生率均显著降低,目前已经在全球进行了3万多例患者的植入,上市后短短几年时间就成为全球人 ………………………………

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