专栏名称: 药物一致性评价
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众生药业一类创新药ZSP1603获CFDA临床批件

药物一致性评价  · 公众号  · 药品  · 2017-10-14 00:00
    

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想每天收到类似消息,关注我们吧!!点上面蓝字“ 药物一致性评价 ”,然后选择关注即可!        10月11日广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”或“众生药业”)发布公告称,于近日收到了国家食品药品监督管理总局(CFDA)核发的一类创新药ZSP1603的《药物临床试验批件》和《审批意见通知件》。批准了ZSP1603原料药及ZSP1603胶囊(12.5mg、50mg、100mg)进行临床试验。        ZSP1603是具有明确作用机制和自主知识产权的用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和恶性肿瘤的创新药物。        IPF是纤维化疾病最常见和最严重的形式,且预后较差,诊断后的5年生存率是15%~20%,平均生存期仅2.8年,病人平均损失寿命为7年,死亡率高于大多数肿瘤,因此,IPF被称为 ………………………………

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