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药物一致性评价
这是个因“仿制药一致性评价”而成立的自媒体平台,立足医药研发,服务医药科技工作者。努力打造成干货平台,打造成药物研发资源平台。投稿/合作:yyct1984@126.com
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药物一致性评价
众生药业一类创新药ZSP1603获CFDA临床批件
药物一致性评价
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药品
· 2017-10-14 00:00
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想每天收到类似消息,关注我们吧!!点上面蓝字“ 药物一致性评价 ”,然后选择关注即可! 10月11日广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”或“众生药业”)发布公告称,于近日收到了国家食品药品监督管理总局(CFDA)核发的一类创新药ZSP1603的《药物临床试验批件》和《审批意见通知件》。批准了ZSP1603原料药及ZSP1603胶囊(12.5mg、50mg、100mg)进行临床试验。 ZSP1603是具有明确作用机制和自主知识产权的用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和恶性肿瘤的创新药物。 IPF是纤维化疾病最常见和最严重的形式,且预后较差,诊断后的5年生存率是15%~20%,平均生存期仅2.8年,病人平均损失寿命为7年,死亡率高于大多数肿瘤,因此,IPF被称为 ………………………………
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