主要观点总结
本文报道了由复旦大学宋莉莉教授团队在《柳叶刀》杂志发表的一项研究成果,该研究旨在验证中成药“中风醒脑方”对急性脑出血患者的治疗效果。研究采用了大规模、多中心随机双盲对照临床试验的方法,结果未能证明该药物能显著改善患者功能预后、生存率和生活质量,但证实了其安全性。文章还讨论了研究的亚组分析结果和潜在获益信号,并对下一步的研究方向提出了质疑。
关键观点总结
关键观点1: 研究背景与目的
研究旨在验证中药制剂“中风醒脑方”对急性脑出血患者的治疗效果,这是《柳叶刀》杂志自创刊以来首次刊登中草药多中心临床研究。
关键观点2: 研究方法与团队
研究采用了大规模、多中心随机双盲对照临床试验的方法,由复旦大学宋莉莉教授团队领衔,来自中国12个省市26家医院的1648例急性脑出血患者被纳入研究。研究团队还包括国际知名专家学者,如广东省中医院郭建文教授等。
关键观点3: 研究结果
研究显示,“中风醒脑方”并未能显著改善中重度脑出血患者功能预后、生存率和生活质量。然而,该药物的安全性得到了证实,两组间不良反应无显著差异。在亚组分析中,显示出潜在的获益信号,但实际功效有待进一步验证。
关键观点4: 研究意义与争议
尽管研究未能证明“中风醒脑方”的主要疗效,但对于中药的疗效评估仍具有重要意义。研究的严谨性为国药研发树立了榜样,但关于下一步药物研发和推广的决策引发争议,有专家表示应接受结果、面对现实,谨慎推进。
文章预览
太有意思了,哈哈哈哈哈哈~ 要不是复旦大学自己的官方账号出来发消息,要不是我刚刚登录《柳叶刀》网站找到了论文的原文,打死我也不信,真有中成药会去做大规模、多中心随机双盲对照临床试验。 但是,真有那自信心爆棚偏不信邪的啊哈哈哈哈哈哈 11月12日,医学顶刊《柳叶刀》杂志发表了由复旦大学宋莉莉教授团队领衔的研究成果。该研究旨在验证中药制剂“中风醒脑方” (主要成分为红参、三七、川芎、大黄) 对急性脑出血患者的治疗效果。 要知道,这可是《柳叶刀》杂志自1823年 创刊以来,首次刊登中草药多中心临床研究。 来自中国12个省市26家医院的1648例急性脑出血患者被纳入研究,按照药物试验组和安慰剂组1:1对照,医生和患者对试验分组均不知情的原则,这项破天荒的中成药大规模随机双盲试验就真的严肃展开了。 主持这
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