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多家药企原料药上市申请获批!上海医药、华森制药、博圣制药、京新药业、联环药业

化学加  · 公众号  · 化学  · 2024-06-28 10:33
    

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上海医药氢化可的松原料药上市申请获批 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属控股子公司天津信谊津津药业有限公司(以下简称“信谊津津”)的氢化可的松原料药(以下简称“该药物”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00123),该药物获得批准生产。 氢化可的松主要适用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质功能增生症的治疗,由Upjohn公司研发,制剂最早于1952年在美国上市。2022年4月,信谊津津就该药物向国家药监局递交上市申请并获受理;近日,信谊津津收到国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药物在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。截至本公告日,公司针对该药物 ………………………………

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