骨折发生率降为0！创新抗体疗法2期临床结果积极

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▎药明 康德内容团队编辑 Ultragenyx Pharmaceutical和Mereo BioPharma公司日前宣布，在研疗法 setrusumab在治疗成骨不全（OI）患者的2/3期临床试验Orbit的2期部分中，在至少14个月的随访中继续显著减少患者的骨折发生率。中位年化骨折发生率为0。 同时，使用setrusumab治疗还在第12个月显著且持续地提高了腰椎的骨密度（BMD）。 数据显示， 在接受setrusumab治疗前的两年中，所有24名患者的中位年化放射学确认骨折发生率为0.72。经过平均16个月的治疗后，中位年化骨折发生率减少至0.00（p=0.0014；n=24）。 年化骨折发生率不包括形态学椎体骨折以及手指、脚趾、头骨和面部的骨折，这与3期研究的主要疗效终点一致。 年化骨折发生率的减少与BMD的持续增加相关。在12个月的时间点进行的测试表明， 使用setrusumab治疗使所有年龄组患者的腰椎BMD平均从基线增加了22%（p < 0.0 ………………………………