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科济药业BCMA CAR-T疗法上市,市场关注的两个问题

生物制药小编  · 公众号  ·  · 2024-03-03 10:20

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3月1日,科济药业宣布,NMPA已经正式批准其BCMA CAR-T疗法泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请。根据官方信息,此次获批的适应症为: 用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 这是国内第二款BCMA CAR-T疗法,至此,国内已有五款CAR-T疗法获批上市。这也意味着又有一家药企,将加入破解“天价”CAR-T疗法商业化难题的阵营。 而对于科济药业来说,获批上市只是一个新挑战的开端。接下来,如何在国内市场打开商业化局面,以及如何加速出海,是泽沃基奥仑赛必须回答的两个问题。 / 01 / 国内如何打开局面 BCMA CAR-T疗法注定会越来越热闹。 泽沃基奥仑赛获批之前,去年6月30日,驯鹿生物的伊基奥仑赛已获批相同适应症;传奇生物的西达基奥仑赛也已申报上市,并被纳 ………………………………

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