美敦力一级召回，涉及中国21万余件

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源：器械之家 近日， 美敦力（上海）管理有限公司报告，由于三通阀过度拧紧可能产生裂痕或泄漏，进而导致感染的风险，生产商美敦力Medtronic Inc.决定对其生产的体外引流及监测系统（后变更为体外引流装置）进行主动召回。 此次召回级别为一级召回，意味着使用该装置可能会引发严重伤害或死亡风险。 据报告， 涉及的产品名称为体外引流及监测系统（体外引流装置），注册证或备案凭证编码分别为国械注进20163145109和国械注进20163665109。 该装置由美敦力公司生产，美敦力（上海）管理有限公司作为其在中国的代理人。 该体外引流装置的适用范围广泛，可用于选定患者中引流和监视侧脑室或腰椎蛛网膜下腔的脑脊液流量，以降低颅内压、监测脑脊液特性，并在脑脊液分流术感 ………………………………