主要观点总结
本文报道了我国自主研发的西格列他钠治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢相关性脂肪性肝炎(MASH)的II期临床研究结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,旨在评估西格列他钠的安全性和初步有效性。研究结果显示,西格列他钠能显著降低肝脏脂肪含量,改善慢性炎症和肝脏纤维化等病理特征,同时具有良好的安全耐受性。该研究成果在AASLD 2024年会上进行了口头报告。
关键观点总结
关键观点1: 西格列他钠的II期临床研究成果入选AASLD 2024年会口头报告
这是我国在该领域研究的重要突破,也是国际学术界对我国医药创新成果的认可。
关键观点2: 西格列他钠治疗MASH的初步疗效显著
研究结果显示,西格列他钠能显著降低肝脏脂肪含量,改善慢性炎症和肝脏纤维化等病理特征。在安全性方面,西格列他钠治疗组相比安慰剂组没有明显的体重增加,高剂量组体重略有降低。
关键观点3: 微芯生物创始人对西格列他钠的未来充满期待
鲁先平博士表示,海外MASH成功的临床靶点上,泛PPAR是口服小分子疗效最佳靶点,西格列他钠凭借良好的II期数据及其在安全性方面的优势,未来在MASH治疗中具有极大的潜力。
文章预览
2024年10月15日,美国肝病研究学会年会(AASLD 2024)口头报告入选名单正式在线公布。 我国自主研发的西格列他钠治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢相关性脂肪性肝炎(MASH)II期临床研究(CGZ203试验)摘要入选,详细结果将在11月17日以口头报告形式公布。 作为目前世界上最具权威的肝脏病学会议之一,AASLD年会一直是全球肝脏病学领域交流与合作的专业平台。此次西格列他钠的入选,不仅体现了我国在该领域研究的深入与突破,也彰显了国际学术界对我国医药创新成果的认可与期待。 中国代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)发生率高达25%以上,其中约有25%的患者会进一步发展为MASH。然而,目前全球规范市场仅有一款甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂药物获批用于治疗MASH,远不能满足巨大的临床需求,中国在该治疗领域尚未有药物获批上市。 CGZ203 是一项
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