主要观点总结
射频美容仪市场因政策调整迎来缓冲期，国家药品监督管理局发布相关公告与解读，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的管理要求。政策调整对美容仪市场造成一定影响，各大美容仪品牌对政策变动持不同态度。射频美容仪市场经历动荡，头部美容仪品牌积极押注'后射频美容仪时代'，推出多款替代性新品。然而，仍无品牌获得三类医疗器械注册证，获证难度之大体现出企业面临的挑战。某知名头部美容仪品牌工作人员坦言企业在今年面临不小的困难。
关键观点总结
关键观点1: 政策调整与缓冲期
国家药品监督管理局发布相关公告，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的管理要求，给予缓冲期至2026年4月1日。期间未取得医疗器械注册证的不得生产、进口和销售。
关键观点2: 市场影响与品牌反应
射频美容仪市场经历动荡，政策调整对美容仪市场造成一定影响。头部美容仪品牌积极推出替代性新品，但多家美容仪品牌对是否重新上架射频美容仪持谨慎态度。
关键观点3: 三类医疗器械注册证的难度
获得三类医疗器械注册证对于大多数美容仪品牌来说难度较大，目前尚无品牌获得该证书。多家美容仪品牌正在推进临床试验备案和申报工作，但进度较慢。
关键观点4: 企业困境与未来展望
某知名头部美容仪品牌工作人员坦言企业在今年面临不小的困难。虽然延期给予企业喘息机会，但未来射频美容仪市场仍充满变数，企业需关注政策变化和市场需求变化。
文章预览
“松口气” 一地鸡毛的射频美容仪市场，刚刚又被按下“复活键”。 今日（7月8日），国家药品监督管理局发布相关公告与解读，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，自2026年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。 也就是说，在今年4月迈向“械字号”时代的射频美容仪，迎来了两年的“缓冲期”。对此，有业内人士表示，“三类医疗器械注册证太难拿，监管部门考虑到实际情况，给了宽限期，对射频美容仪企业是重大利好”。 那么，该政策调整将对美容仪市场造成怎样的影响？各大美容仪品牌又是如何看待此次变动？ 射频美容仪新规延期两年执行 众所周知，2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（下称“30号公告”），在今年4月1日正式将射频治疗仪、射频皮肤治
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