当项目申报阶段遇上“B证的尽头是A证”

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江苏作为国采接续的牵头省之一，不负众望，启动了今年 8 号文之后的国采新批次接续的第一个公告， 11 个省参与： 江苏、安徽、湖北、广西、重庆、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海组建省际联盟，对第4-5批国采期满的47个药品开展接续 。 就在很多企业还在考虑报价问题的时候，突然被行业内流传的加强药品受托生产监管的工作惊掉了下巴，看似在监管 C 证企业，可是如果意见稿提到的政策支持导向“支持一类创新药和临床急需药品等通过委托生产方式扩大产能，其他类别的药品，原则上以自行生产为主”，着实让人陷入更深地担忧之中啊。 B 证企业本身就没有成本优势，如果未来都不确定，怎么敢安心报价呢，万一中了又没法履约被信用评级，也是大麻烦。受托生产情况与公告不一致的， CDMO 企业和 MAH 企业沟通协商，制定整改方案， ………………………………