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近日,丽珠医药发布公告,称结合国内竞品情况及未来市场预测等因素,经审慎考量,为合理配置资源,更好地聚焦优势项目, 决定终止 PD-1 项目 。 Insight 数据库显示,丽珠医药目前在研的 PD-1 单抗只有 1 款,即 利普苏拜单抗 (Lipustobart,LZM009) ,目前 处于申报上市阶段 。 来源: 丽珠医药公告 利普苏拜单抗是一种人 IgG4 单克隆抗体,可与 T 细胞表面的 PD-1 分子结合,阻断 PD-1/ PD-1配体 (PD-L1) 通路,并重新激活 T 细胞以杀死癌细胞。 国内进展方面,利普苏拜单抗在 2017 年 10 月首次获批临床,2020 年 5 月启动治疗胸腺癌的 II 期临床。根据丽珠医药年报,该产品于 2023 年已在国内 申报附条件上市 , 一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌 。 海外进展方面,利普苏拜单抗同样在 2017 年获得 FDA 批准开展临床。2021 年 11 月,丽珠医药将利普苏拜单抗
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