器审中心—两款临床有关标准征求意见！

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8月9日器审中心网站消息： 器审中心已完成《医疗器械真实世界数据 术语和定义》《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》等2项行业标准征求意见稿等相关材料， 建议上述2项标准发布12个月后实施 ，现面向社会公开征求意见。 附件 1 《医疗器械真实世界数据 术语和定义》(征求意见稿)及编制说明 2 《体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求》(征求意见稿)及编制说明 3 标准征求意见反馈表 小编已将上述附件上传至合规宝，点击 阅读原文 注册成为合规宝会员即可快速查阅下载！免费注册，3步即可完成。 成为合规宝会员，海量资料随心下。千条法规随意查！还有更多功能等你来体验！ 往期回顾 合规资料下载 最新整理 | 医疗器械相关目录汇总 最新整理 | 指导原则现行目录与编制计划 注册护航 注册资料新规出炉—10月8日施行！ 生产经营 医 ………………………………