国内首款：信达生物IGF-1R抗体获批上市

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▎Armstrong 2025年3月11日，信达生物替妥尤单抗N01注射液获得NMPA批准上市，用于治疗甲状腺眼病，这也是首款国产IGF-1R抗体。 替妥尤单抗于2021年12月首次申报IND获受理，到如今获批上市，只花了3年零3个月的时间，相比Tepezza于2020年1月在美国获批上市，也仅仅只过去了五年时间。 替妥尤单抗三期临床中表现出优异的疗效与安全性。 Teprotumumab最初由Genmab在2004年研发，同年授权给罗氏，主要探索癌症领域，罗氏终止研发后在2011年又授权给RVDC，RVDC则将开发方向转向甲状腺眼病。RVDC在2017年被Horizon Therapeutics收购，Horizon则在去年被安进以280亿美元收购。由于临床探索历经波折，Teprotumumab的核心化合物专利将在2024年到期，其他相关专利进一步拓宽护城河，如美国的专利可保护至2032年。 Teprotumumab在中国的主要专利为核心化合物专利，申请日为2004年7月9日， ………………………………